存在严重不良反应 退烧药安乃近注射液被禁用-中新网

21 3月 by admin

存在严重不良反应 退烧药安乃近注射液被禁用-中新网

存在严重不良反应 退烧药安乃近注射液被禁用-中新网
存在严峻不良反应!  退烧药安乃近注射液被禁用了  羊城晚报讯 记者陈泽云报导:3月17日,国家药监局发布布告称,中止安乃近注射液、二甲嘧啶制剂、羟布宗片等品种在我国的出产、出售和运用,刊出药品注册证书,一起,对安乃近片等品种修订说明书,要求禁用于18岁以下青少年儿童。  其间,安乃近是一种吡唑酮类解热镇痛药,即退烧药。该药在我国上市时刻较早,制剂品种包含口服制剂、注射剂、滴鼻液等。  上世纪20年代起,该药在世界各国作为非处方“退烧神药”风行一时。不过,随后,该药一再呈现严峻的不良反应事例,如较长时刻运用该药可引起粒细胞削减,发生率约1.1%。现在,美国、日本、澳大利亚等多个国家已连续禁用了安乃近。  药监局指出,经国家药品监督管理部门安排点评,以为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严峻过敏反应、粒细胞缺乏症等严峻不良反应,危险大于获益,且临床均有代替药品,依据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条,予以刊出药品注册证书。  值得注意的是,因为安乃近片等口服制剂尚有必定临床价值,药监局对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采纳修订说明书的危险控制措施,添加安全警示信息,依据修订布告,上述药品禁用于18岁以下青少年儿童,一起妊娠晚期妇女也禁用。

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